2021年医疗行业需求稳步上升，医疗消费升级和人口老龄化促进了行业需求。随着经济的不断发展，普通人的健康观念有很大水平的提高，在加上人口老龄化和慢性病患病率居高不下，公立医院检查和手术费用持续快于药品，行业需求日益旺盛，那浦东医疗器械许可证怎么办理？

　　浦东三类医疗器械许可证办理大概需要45个工作日，二类医疗器械许可证正常办理需要10个月的时间。医疗器械许可证办理对场地、库房、设备、人员、质量管理制度等都有严格要，提交申请前，确保满足所有监管要求，如果现场检查发现不符合或造假，将会直接被否决，甚至行政处罚。

　　浦东要办理三类医疗器械经营许可证，公司营业执照的经营范围要明确三类医疗器械销售，如果经营范围上没有，就先需要变更营业执照经营范围，增加三类医疗器械销售。

　　销售三类医疗器械，还需要设立库房。如果经营范围包含体外诊断试剂，还需要有冷库。因为体外诊断试剂的储存一般都有温度要求，比如2-8℃。如果超出这个温度范围就会影响产品的质量，甚至失去活性。所以很少有经销商有销售体外诊断试剂的资格。如果经营范围包含零售，还需要有陈列柜。

　　药监部门会指派一至三名检查老师至企业经营现场检查，如不符合要求会通知企业进行整改，如整改后仍不符合要求的给出不予许可通知。通过后关网站对企业相关信息进行公示，公示后无异议的则通知企业领取医疗器械经营许可证。