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怎样办理医疗器械许可证

发布时间:2020-11-09 15:01:21 阅读量:
您现在的位置: > 资质代办 > 医疗器械许可证 怎样办理医疗器械许可证怎样办理医疗器械许可证 简单的来说医疗器械许可证分为三类,其中一类医疗器械许可证可直接办理,二类医疗器械许可证需要备案办理,三类医疗器械许可证需要相关部门的审核通过才可以办理。医疗器械许可证是用于经营医疗器械所用,办理时需要申请人提供器械的产品证书,以及经营场地的证明。 一.办理三类医疗器械经营许可证的要求; 1.有办公场所和仓库,办公场所要大于100平方,仓库地址大于60平方,如果有体外诊断试剂需要有冷库,且要大于40立方米。 2.有三名相关人员,需要有相关的证书。 3.有所经营的产品 4.其他相关的法律法规要求。 二.办理需要的资料 1.医疗器械经营企业许可证申请表 2.工商行政管理部门出具的《企业名称核实通知书》或者《工商营业执照》 3.申请报告 4.经营场所。仓库的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。 5.经营场所,仓库的布局图 6.拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。 7、技术人员搜索一览表及学历、职称证书复印件。 8、经营质量管理规范文件目录。 9、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统,打印信息管理系统首页。上海泰金企业管理有限公司——全程、专业、贴心、服务服务内容: 注册、变更、改制、注销及备案登记等。 年检、代理记帐、审计、报税、增资验资、银行开户等。 进出口经营权申请、一般纳税人资格认定、商务外包、人事代理等。服务热线:4006863969,021—58303969手机支持:13671561262业务咨询:QQ: 327982333 QQ: 422282651 QQ: 2212072016财务咨询:QQ: 394740527企业邮箱:shtaijin@163.com网址:http://www.sh-taijin.com
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